正在开发新的抗生素很少,甚至随着抗生素耐药性的增长——这是一个可怕的突发公共卫生事件信号,需要全球协调行动:CSE

大多数大型制药公司开发的抗生素现在早已经离开了空间和关注更有利可图的领域像癌症和罕见的疾病——CSE的新的评估说

  • 专家在研讨会由CSE突显出抗生素耐药性增加,现有抗生素的负担变得无效
  • 大多数抗生素的发展在过去的十年里不够新颖,不足以治疗耐多药细菌
  • 全球新抗生素抗生素管道较弱,尤其对革兰氏阴性优先病原体。短期场景是暗淡和长期场景缺乏承诺
  • 中小规模的抗生素开发人员试图填补这一空白,但面临的挑战和需要支持
  • 关键需要改革来刺激抗生素研发生态系统可持续的、公平的抗生素使用。这些改革包括更大的公共资金,从各国政府协调一致的反应,平衡的公私合作伙伴关系在抗生素的研发
  • 考虑到可怕的AMR的突发公共卫生事件,CSE研究人员提出,现在是时候我们开始思考如果抗生素可以被认为是一个“全球公共利益”

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新德里,2023年7月30日:根据世界卫生组织(世卫组织)数据库,297年的抗生素类药物正在研究在全球范围内,只有77正在进行临床试验。这是微乎其微的超过10000个癌症相比,1800多为神经精神疾病,和大约1500内分泌、血液和免疫紊乱。

最近进行的一项网络研讨会由科学与环境中心(CSE)的可怕的金融危机凸显了研究当今世界面临新的抗生素。在网络研讨会,CSE主任苏尼塔·纳瑞将军说:“抗生素越来越没有效果。抗菌素耐药性正在生活的这个沉默的流行病。更可怕的是,我们不仅不能保护现有的股票的药物,该药物管道新的抗生素正在枯竭。”

“在未来几年,我们正走向一个三重危险:一,我们今天知道的抗生素会越来越无效;两个,就没有新的抗生素可用;三,会有一个关键需要访问这些药物,”Narain补充道。

Narain属于抗菌素耐药性全球领导人小组(AMR),一个独立的国际咨询和宣传机构国元首,部长和政府官员,公民社会领导人,代表私营组织为其成员。

CSE研讨会——名为“抗生素研发的危机”,是系列文章的第一篇。它汇集了关键的利益相关者和专家包括詹姆斯•安德森执行董事、全球卫生、国际制药厂商协会联合会联合会,瑞士;理查德·劳森高级项目经理,对抗抗生素耐药细菌生物制药加速器(CARBX),美国;莱斯利奥美秘书处主任全球AMR研发中心、德国;Amit Khurana认为、导演、可持续的食物系统项目,CSE;和Rajeshwari Sinha、项目经理、可持续食物系统项目,CSE。Narain主持的讨论。

研讨会是基于CSE的最新评估“发展危机”发表在到地球(2023年7月16-31)杂志。评估,CSE研究人员强调全球抗生素管道薄弱在临床前和临床开发阶段。他们分析了临床15高收入的管道制药公司了解他们的研发重点和中小制药企业的作用。评估还包括激励支持抗生素研发和进一步需要做什么。

在网络研讨会,来自CSE khuran阿米特说:“AMR,特别是抗生素耐药性,是一个沉默的流行病,是当前的最大公共卫生威胁之一。抗生素的滥用和过度使用人类,动物和农作物制造抗生素无效是由于越来越多的细菌对抗生素的耐药性。全球约有五百万人死亡于2019年与抗生素耐药性有关。”

“不幸的是,抗生素管道一直停滞不前的至少2017起,短期和长期前景黯淡。管道不仅是虚弱和脆弱但相比是微乎其微的管道为其他疾病如肿瘤、神经、内分泌、血液和免疫紊乱。这场危机需要升级的全球反应,”Khurana补充道。

CSE研究者指出,大多数抗生素开发人员中小规模的公司。“这些公司举步维艰,需要支持,”CSE Rajeshwari Sinha说。

“推动激励有挑战,但是他们都在工作。任何推动资金组织的主要限制是,他们就不能做这项工作。更多的钱是必需的,但更重要的是,协调与配合是关键,“CARBX理查德•劳森表示,支持中小抗生素开发人员。

莱斯利奥美全球AMR研发中心指出,“尽管进步我们仍然有支离破碎的管道和我们真正缺乏可预测性,将鼓励更可持续的发展和健康的管道。我们需要建立更多的鲁棒性和弹性资金抗生素发展管道。”

讨论大公司的角色,Rajeshwari Sinha说:“大多数高收入的公司发展中抗生素之前退出空间。只有四个公司现在开发抗生素。几乎所有严重关注盈利的癌症等领域,这使得它的大规模外流不仅是由于抗生素市场的失败,经常引用的行业”。

承认抗生素研发的危机,从IFPMA詹姆斯·安德森说:“目前,社会和卫生保健系统低重视抗生素尽管AMR的公共卫生风险,向投资公司一个明确的信号并不是一个优先级。解决这个问题的方法是提高条件通过使用激励,和世界主要经济体有作用。”

CSE研究者呼吁关键改革刺激抗生素研发生态可持续的、公平的抗生素使用。需要更大的公共资金,协调响应国家政府和抗生素的公私合作伙伴关系的正确平衡发展。他们强调,抗生素的属性“全球公益”尽管不符合最严格的定义。

“这些救命抗生素必须守恒的,这意味着小心,限制使用,即使钱少制造销售。获得这些药物是至关重要的是确保:药物必须负担得起的,这也限制了利润制药公司的兴趣。所以现在是时候看看抗生素作为全球公共利益,“说Narain她结束了会议。

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全球抗生素管道薄弱

  • 数据库更新,直到2021年晚些时候显示的297年抗生素候选人在考虑,217年在临床前开发中,77年的临床试验,只有三个是预先登记阶段。这77年的临床发展为癌症10000 +,相比是微乎其微的1800 +神经精神疾病和内分泌约1500,血液和免疫紊乱。
  • 77种产品的临床开发,45是传统抗生素候选人和32非传统的候选人。二十45传统候选目标的优先级的病原体。2017年,12病原体的大多数革兰氏阴性分为关键,高和中等优先级病原体指导全球研发的。
  • 77年,只有9传统的小分子在第三阶段的临床开发。没有对M肺结核。只有两个目标的关键优先病原体。在非传统抗生素的候选人中,只有五个在第三阶段。为M肺结核只有一个产品,也在第一阶段。
  • 抗菌产品的管道在临床前研究表明,217年,只有三个有研究性新药(印第安纳州)应用程序提交临床试验应用程序/ IND-enabling研究虽然31。这太少池为临床研发阶段。

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  • 分析临床15高收入的管道公司透露,总数的1007名候选人,只有13是抗菌药物开发的四家公司。400 +是癌症,约有150人对免疫学、过敏、炎症或呼吸道疾病、心脏病,84人,新陈代谢或肾。这些都是由这些公司。总的来说,2022年的收入约为7110亿美元,其中17.5%(1240亿美元)在研究和开发总投资。
  • 这15个,葛兰素史克公司、罗氏、辉瑞和AbbVie目前开发抗生素。葛兰素史克正在开发的13个候选人。几个大公司临床管道关注其他有利可图的领域,但不是抗生素阿斯利康、诺华、约翰逊和约翰逊,赛诺菲,默克和有限公司,百时美施贵宝,礼来公司,安进,吉里德科学生原体和Viatris。赛诺菲安万特,约翰逊和约翰逊,默克和辉瑞制药公司和葛兰素史克细菌疫苗开发。

任何额外的信息,请联系Sukanya Nair CSE的媒体资源中心,sukanya.nair@cseindia.org, 8816818864。

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